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2019中藥監(jiān)管科學(xué)高峰論壇在沈陽舉行

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2019中藥監(jiān)管科學(xué)高峰論壇在沈陽舉行

2019年11月20日 16:53 來源:中國新聞網(wǎng)參與互動(dòng)參與互動(dòng)

  中新網(wǎng)11月20日電 近日,由世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)中藥上市后評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)、《中國中藥雜志》主辦,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、遼寧省中醫(yī)藥研究院承辦,廣州白云山陳李濟(jì)藥廠有限公司協(xié)辦的“2019中藥監(jiān)管科學(xué)高峰論壇暨第八屆世界中聯(lián)中藥上市后評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)”在沈陽舉行。會(huì)議以“中藥監(jiān)管科學(xué)、深化循證評(píng)價(jià)、直面產(chǎn)業(yè)變革”為主題。

  正值全國中醫(yī)藥大會(huì)勝利召開之際,“加大中成藥上市后評(píng)價(jià)工作力度”寫入《中共中央、國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,本次大會(huì)深入落實(shí)和貫徹中央精神,邀請(qǐng)有關(guān)專家解讀了新的《藥品管理法》,深入研討了監(jiān)管科學(xué)的科技內(nèi)涵,分析了深度醫(yī)改和醫(yī)保政策引導(dǎo)下的中成藥行業(yè)變革,探討了新常態(tài)下行業(yè)發(fā)展的策略。

  開幕式上,由中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員謝雁鳴組織制定的11項(xiàng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)“中成藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)”正式發(fā)布,并舉行了《中成藥上市后臨床安全性研究指南》、《中成藥上市后臨床有效性研究指南》、《中成藥上市后經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》編制工作的啟動(dòng)儀式。

  謝雁鳴同時(shí)作了題為《中藥上市后評(píng)價(jià)領(lǐng)域研究現(xiàn)狀、熱點(diǎn)、突破點(diǎn)及發(fā)展趨勢》的主旨報(bào)告。謝雁鳴提出,中藥上市后評(píng)價(jià)應(yīng)以需求為導(dǎo)向,以科技為支撐,明確臨床定位,彰顯臨床特點(diǎn)和優(yōu)勢,體現(xiàn)臨床價(jià)值;提供大樣本安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的臨床證據(jù);為醫(yī)保、基藥、藥典及其他醫(yī)藥衛(wèi)生政策的制定提供證據(jù),為修改中藥說明書“尚不明確”提供證據(jù);提供中藥臨床合理用藥、聯(lián)合用藥的證據(jù);為臨床指南、規(guī)范、共識(shí)、路徑提供證據(jù);為中藥拓展市場,提高影響力提供證據(jù)。

  中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長孫曉波研究員認(rèn)為,中藥(成藥)很大一部分來自于地標(biāo)升國標(biāo),客觀證據(jù)偏弱。而上市后評(píng)價(jià)是監(jiān)管的重要抓手,為監(jiān)管提供了科學(xué)工具,“這是中成藥上市后評(píng)價(jià)能夠推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,培育優(yōu)質(zhì)大品種的根本原因?!?/p>

  大會(huì)還設(shè)置了“循證評(píng)價(jià)”、“指南共識(shí)”、“大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界研究”等分論壇,在各種學(xué)術(shù)觀點(diǎn)和研究實(shí)踐的分享、交流、碰撞中明晰思路,形成共識(shí),建立合作,產(chǎn)生突破。

  在“中成藥大品種及經(jīng)典名方循證評(píng)價(jià)與指南共識(shí)”環(huán)節(jié),集“中華老字號(hào)”以及“經(jīng)典名方”于一身的“陳李濟(jì)舒筋健腰丸臨床專家共識(shí)”的發(fā)布,吸引了眾多的專家、學(xué)者、企業(yè)家以及媒體的關(guān)注。

  “舒筋健腰丸臨床專家共識(shí)”由中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院高景華副院長解讀發(fā)布。高景華詳細(xì)地介紹了舒筋健腰丸臨床專家共識(shí)的形成方法、過程、項(xiàng)目組人員的構(gòu)成,還有如何形成臨床問題,解讀了經(jīng)過兩輪調(diào)研之后形成的專家共識(shí)內(nèi)容,讓與會(huì)者獲益匪淺。

  中成藥上市后再評(píng)價(jià)工作是保障“用好中藥”的一種手段,專家共識(shí)是“推廣好中藥如何用好”的一種方法。高景華這樣總結(jié)。

  本次大會(huì)還重點(diǎn)討論了中藥監(jiān)管科學(xué)的理念和內(nèi)涵,認(rèn)為應(yīng)從監(jiān)管科學(xué)的角度出發(fā)開展上市后評(píng)價(jià)。上市后評(píng)價(jià)所采用的方法、技術(shù),所形成的循證證據(jù),要能為科學(xué)監(jiān)管提供監(jiān)管工具和決策依據(jù)。

【編輯:李季】

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