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    海普瑞再次公開釋疑“美國FDA認(rèn)證”的唯一性
2010年05月17日 16:15 來源:新華網(wǎng)  參與互動(0)  【字體:↑大 ↓小

  5月17日上午,深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司在深圳召開媒體交流會,董事長李鋰親自釋疑并強(qiáng)調(diào)海普瑞目前仍是國內(nèi)唯一一家通過美國FDA認(rèn)證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè),同時表示超募的50億元資金將全部用于肝素鈉原料收購和與肝素鈉主業(yè)相關(guān)的投資。

  美國FDA認(rèn)證是指美國政府食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)食品或藥品進(jìn)入美國市場的許可程序。4月23日海普瑞以148元的第一高發(fā)行價引發(fā)各種質(zhì)疑。有媒體報道,海普瑞公告自稱是國內(nèi)唯一獲得“美國FDA認(rèn)證”企業(yè)存在作假嫌疑,5月6日海普瑞上市后股價一度沖至188元,之后幾天就開始大幅跳水并破發(fā),最低跌至127元。

  在此次媒體交流會上,海普瑞董事長李鋰邀請海普瑞在美國的藥政獨家代理商美國藥物有限公司總裁孔眾和副總裁Loomis先生詳細(xì)介紹了海普瑞肝素鈉原料藥取得美國FDA認(rèn)證的全過程。李鋰強(qiáng)調(diào),海普瑞是國內(nèi)唯一一家通過FDA完整認(rèn)證程序,并持有FDA的藥品評價和研究中心(CDER)的認(rèn)可函件的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)。15日,海普瑞曾就媒體質(zhì)疑的FDA認(rèn)證唯一性問題發(fā)布澄清公告。

  據(jù)美國藥物有限公司總裁孔眾介紹,按照美國FDA要求,如在美國本土以外的制藥公司將醫(yī)藥原料藥提供到美國本土,需要一家美國本土注冊的公司作為美國海外供應(yīng)商的代理。因此2003年與美國客戶和海普瑞簽署三方協(xié)議后,該公司被海普瑞認(rèn)定為其在美國肝素鈉原料藥注冊申請和批準(zhǔn)的獨家代理。孔眾強(qiáng)調(diào)通過“FDA現(xiàn)場檢查”與通過“FDA認(rèn)證”并不相同。海普瑞董事會秘書步海華接受記者提問時表示:“如果近期有其他肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過美國FDA認(rèn)證,我們表示歡迎,這說明中國企業(yè)在這一領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢明顯增強(qiáng),也相信海普瑞具有更強(qiáng)的競爭實力!

  交流會上有媒體提出海普瑞超募資金高達(dá)50億元,這些資金如何使用問題,步海華表示,由于原料價格的上漲,肝素鈉原料正常運行所需要的流動資金遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過當(dāng)時預(yù)期,根據(jù)目前計劃,公司會將超募資金全部用于肝素鈉原料收購和與肝素鈉主業(yè)相關(guān)的投資。

  針對海普瑞公司產(chǎn)能擴(kuò)張后原材料供應(yīng)問題,李鋰指出,國內(nèi)肝素粗品原料能夠滿足擴(kuò)產(chǎn)后公司的需求。預(yù)計2012年我國肝素粗品產(chǎn)量可達(dá)27.19萬億單位,公司擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項目建成投產(chǎn)后,預(yù)計每年需粗品原料供應(yīng)量10萬億單位,所需生豬量占全國可用于肝素粗品生產(chǎn)的生豬數(shù)量的比重為36.79%,完全能夠滿足公司所需。(記者武彩霞)

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直隸巴人的原貼:
我國實施高溫補(bǔ)貼政策已有年頭了,但是多地標(biāo)準(zhǔn)已數(shù)年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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