中新網(wǎng)3月12日電 據(jù)香港《大公報》報道,香港衛(wèi)生署上月接報稱,本地藥廠萬輝藥業(yè)大批藥物有效日期出錯,涉及216種,但衛(wèi)生署一直沒有對外公布。直至11日,衛(wèi)生署才交代調查報告,指涉及藥物多達200多種,需時間核實,且不涉及安全問題,只是標簽的有效日期出錯,已指令藥廠實時回收共216種藥品。
另外,這次涉及大批藥物出錯,署方將會繼續(xù)跟進,若涉及刑事成分,則交由警方處理。
衛(wèi)生署發(fā)言人表示,萬輝藥業(yè)在上月底,知道署方對藥廠展開調查后,在調查未完成前,自行在市面回收藥物,是“偷步”回收,做法不恰當,令訊息混亂。發(fā)言人說,衛(wèi)生署有責任,在調查完成后再向公眾交代,并重申并非延誤公布。
衛(wèi)生署上月25日接獲匿名線報,指萬輝藥業(yè)產(chǎn)品有問題,署方實時派員調查,發(fā)現(xiàn)藥物的穩(wěn)定性測試報告不正確,未能支持藥物標簽上列出的有效期,涉及216種藥物,署方已實時檢走所有的醫(yī)療報告,以及抽取樣本進一步調查。翌日,藥廠未待調查結果,已主動發(fā)信要求零售店回收有關產(chǎn)品。
衛(wèi)生署11日完成有關的調查,顯示藥物不涉及安全問題,只是有效期出錯。衛(wèi)生署總藥劑師陳永健說,藥廠的200多種藥品標簽出錯,與實際的期限相差由6個月至2年不等,有關單位已要求藥廠回收藥物。
陳永健舉例說,藥物標明使用期限為3年,但測試后發(fā)現(xiàn)實際期限為2年。他表示,基于質量的考慮,要求藥廠一星期內回收藥物。他強調,產(chǎn)品本身無安全問題,只是有效期限不正確。
萬輝藥廠有問題的產(chǎn)品多達200多種,情況罕見。陳永健表示,署方絕無隱瞞事件,上月25日已接獲通知,但涉及藥物多達200多種,需時間核實,而且藥物屬低風險,若不涉及安全性問題,一般不會實時公布,在完成調查后公布,較為合適。
陳永健說,這次有大批藥物出錯,署方將會繼續(xù)跟進,若發(fā)現(xiàn)違反“優(yōu)良藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”,最高刑罰為吊銷牌照。而一旦涉及刑事成分,則交由警方處理。此外,衛(wèi)生署已要求藥廠本周五提供中期報告,交代已回收的藥物數(shù)量,以及下星期內提交終期報告,列明處理手法。
香港食物及衛(wèi)生局局長周一岳也表示,初步了解情況,萬輝藥業(yè)將藥物的有效期由3年減至2年,事件不涉及藥物安全,只是藥物質量出問題,相信是藥物的質素不穩(wěn)定有關,因此衛(wèi)生署在上月底發(fā)現(xiàn)事件后,沒有實時公布。他說,這次衛(wèi)生署發(fā)現(xiàn)問題,并主動向藥廠跟進,特區(qū)政府將會研究加強監(jiān)管藥廠。
對于萬輝藥業(yè)申請取消120種藥物的注冊,陳永健說,估計涉及商業(yè)性理由,根據(jù)藥廠紀錄,大部分的藥物長達2年無生產(chǎn)或銷售,相信不是安全性問題,只是出于經(jīng)濟考慮,目前正審理有關的個案。
陳永健強調,回收的藥物本身無安全問題,市民毋須過分擔心,購買萬輝藥業(yè)產(chǎn)品的市民,可致電向公司查詢。記者11日以顧客身份致電萬輝藥廠,廠方表示若市民不了解手上持有的萬輝藥物是否名列回收清單,可攜帶藥物到購買藥房查詢,榜上有名者均可獲回收,其它則不設退貨服務。
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