中新社香港三月二十日電 綜述:藥物事故頻頻 香港藥品監(jiān)管機(jī)制暴露漏洞
中新社記者 曉萍
繼近期連續(xù)發(fā)生多起藥物事故之后,香港十九日首次發(fā)現(xiàn)藥品代理商違規(guī)事件,一家貿(mào)易公司懷疑無牌制藥,這是近期香港第四宗藥品供應(yīng)事故,令人憂慮全港逾千間藥物進(jìn)口商的監(jiān)管問題。
此次涉案的源輝公司并無包裝藥物的牌照,卻自行包裝一種從英國(guó)入口的抗抑郁藥“阿米替林”,總共超過二百萬粒,部分已流入市面,反映香港藥品監(jiān)管存在明顯漏洞。
此前,歐化藥業(yè)制造的痛風(fēng)藥物“別嘌醇”被驗(yàn)出含毛霉菌;萬輝藥業(yè)被查出偷步回收藥物,以及涉嫌竄改藥物文件;琪寶制藥供應(yīng)給醫(yī)管局的糖尿病藥“甲福明”,被查出有未注冊(cè)藥物。
藥品監(jiān)管事關(guān)市民大眾生命健康,事關(guān)全社會(huì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥商的信心。因?yàn)楸镜厮幬镲L(fēng)波頻頻發(fā)生,為安全起見,香港私家醫(yī)院正考慮全面使用外國(guó)原廠藥,但成本可能會(huì)轉(zhuǎn)嫁給病人。
近來香港在藥物的生產(chǎn)、入口、批發(fā)及分銷各個(gè)環(huán)節(jié)都出現(xiàn)問題,顯示藥物事故并非個(gè)別事件。業(yè)界人士指出,當(dāng)局應(yīng)全面檢討藥物監(jiān)管機(jī)制,以對(duì)癥下藥,堵塞漏洞,嚴(yán)禁不合格藥品流入市面,以保證市民健康。鑒于香港藥物監(jiān)管人手嚴(yán)重不足,香港醫(yī)院藥劑師學(xué)會(huì)建議盡快成立藥物安全中心,專責(zé)進(jìn)行藥物監(jiān)管及監(jiān)察。
香港食物及衛(wèi)生局已成立檢討委員會(huì),審視藥業(yè)界操守及完善藥物監(jiān)管制度。食物及衛(wèi)生局發(fā)言人二十日接受本社記者查詢時(shí)表示,檢討委員會(huì)的名單將盡快公布。
食衛(wèi)局局長(zhǎng)周一岳表示,極度關(guān)注香港的藥物供應(yīng)接連發(fā)生問題,檢討委員會(huì)將由食物及衛(wèi)生局常任秘書長(zhǎng)李淑儀主持,審視藥物安全、業(yè)界操守,以及是否需要修改有關(guān)法例,從而完善香港的藥物監(jiān)管制度。
多宗藥物事故情況令人擔(dān)憂,據(jù)了解,現(xiàn)時(shí)香港衛(wèi)生署只有二十八名藥劑師負(fù)責(zé)巡查全港二十五間GMP(指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī))藥廠和千間藥房,再加上逾千間進(jìn)口商,顯然是人手不足,力不從心。香港社會(huì)人士指出,目前,包括內(nèi)地在內(nèi)的許多國(guó)家和地區(qū)都有專責(zé)部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥物,政府有必要增撥資源及加派人手,成立專門的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu),確保藥物安全。(完)
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