中新網(wǎng)杭州6月3日電(記者 童靜宜 通訊員 汪建強(qiáng))日前，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局接到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于暫停標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白銷售使用的緊急通知》后，緊急部署，迅速行動(dòng)，嚴(yán)格查控，截止6月2日18時(shí)，浙江省尚未發(fā)現(xiàn)致人死亡的江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)藥品，該廠生產(chǎn)的其他17個(gè)不同批號(hào)產(chǎn)品在該省使用尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　據(jù)悉，江西省食品藥品監(jiān)督管理局5月28日接到報(bào)告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的患者，使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)后發(fā)生死亡。

　　不良反應(yīng)事件發(fā)生后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出緊急通知，浙江省食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，于當(dāng)晚10時(shí)前將緊急通知轉(zhuǎn)發(fā)各市食品藥品監(jiān)督管理局，要求各地按照國(guó)家局、衛(wèi)生部決定暫停銷售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號(hào)靜脈注射人免疫球蛋白，問(wèn)題批號(hào)產(chǎn)品由企業(yè)盡快召回，并立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位。各市食品藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和省局要求，立即組織核查和緊急叫停。

　　截止6月2日18時(shí)，該省尚未發(fā)現(xiàn)致人死亡的該廠批號(hào)為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白。經(jīng)查，進(jìn)入浙江省經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的同企業(yè)生產(chǎn)、同品種、17個(gè)不同批號(hào)的靜脈注射人免疫球蛋白共5073瓶。其中杭州市最多，共4488瓶，涉及15家使用和經(jīng)營(yíng)單位，共14個(gè)批號(hào)(20060720，20061130，20061232，20061235；20070102，20070103，20070105，20070106，20070307，20070308，20070309，20070310，20070513，20070515)。此外，寧波、湖州、金華、麗水也有少量發(fā)現(xiàn)，共585瓶，涉及7個(gè)批號(hào)(20061233，20070103，20070104，20070106，20070307，2007030804，2070515)。

　　目前，已經(jīng)使用和庫(kù)存的具體數(shù)量尚在統(tǒng)計(jì)中。該省2008年1月至今，未發(fā)生一起因使用該藥品而出現(xiàn)的不良反應(yīng)。(完)