中新社北京二月一日電(記者曾利明)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛今天透露,該局今年將建設(shè)中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫,修訂二千種中藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
顏江瑛在此間舉行的例行新聞發(fā)布會上說,為全面提升藥品質(zhì)量控制水平,該局根據(jù)《國家食品藥品“十一五”規(guī)劃》制定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃提出,到二0一0年完成中成藥部頒標(biāo)準(zhǔn)四千個品種、化學(xué)藥部頒標(biāo)準(zhǔn)五百個品種、提高早期新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)三千個品種,制訂常用藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)二百二十三種,完成一千種中藥材和五百種中藥飲片的國家標(biāo)準(zhǔn)修訂。
她說,該局今年重點開展并完成中成藥部(局)頒標(biāo)準(zhǔn)的修訂以及四百個高風(fēng)險各類注射劑品種標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范提高。
藥品標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)督的法定技術(shù)依據(jù)和藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法操作的技術(shù)規(guī)定。目前中國藥品標(biāo)準(zhǔn)主要由《中國藥典》、部(局)標(biāo)準(zhǔn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)和省級中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)等組成,并以文字標(biāo)準(zhǔn)和實物標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)。
目前,二OO五年版中國藥典有三千二百一十四個,局頒標(biāo)準(zhǔn)三千個,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系已初步建立,藥品管理工作更加規(guī)范。 (完)