每天投放6萬(wàn)枚雞胚,第一批500萬(wàn)人份疫苗原液9月底送交國(guó)家。
這是昨天,記者在全國(guó)11家之一、我省惟一的甲流疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)單位獲悉的。
一路奔波,昨天9:05,在余杭區(qū)臨平一條不起眼的支路盡頭,記者找到了浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司。穿上隔離防護(hù)服,又經(jīng)過(guò)層層消毒、防護(hù),穿過(guò)一道道防護(hù)區(qū),記者最終進(jìn)入企業(yè)的核心區(qū)域——流感車間,見(jiàn)證了第一批疫苗原液的純化過(guò)程。
流感車間內(nèi),只見(jiàn)全身?yè)Q好粉色隔離防護(hù)服的10位工作人員,小心翼翼地從無(wú)菌儲(chǔ)藏室取出一盤盤雞蛋。這不是普通的蛋,這一批6萬(wàn)個(gè)蛋,里面蘊(yùn)含了全球都稀缺的“靈丹妙藥”——甲流疫苗原液,這是浙江第一批生產(chǎn)出來(lái)的甲型H1N1流感病毒原液。
消毒好比要進(jìn)手術(shù)室
生產(chǎn)技術(shù)總監(jiān)姚偉表情很嚴(yán)肅,他注視著一盤盤雞胚被削殼,36個(gè)像針頭一樣的收樣口同時(shí)探入36個(gè)雞胚中,吸取出來(lái)的就是已經(jīng)經(jīng)過(guò)3天培養(yǎng)復(fù)制的疫苗原液。在未來(lái)的幾天中,再經(jīng)過(guò)多次術(shù)語(yǔ)叫“超濾、層析、裂解”等程序之后,這些珍貴的液體就能成為直接注入人體的疫苗了。
雖然室內(nèi)溫度很涼爽,但全身防護(hù)的記者還是捂出了一身汗。姚總監(jiān)說(shuō),工作人員每天要在里面呆上至少6小時(shí),雖然辛苦但卻有成功感。
記者向核心區(qū)域靠近,聽(tīng)見(jiàn)工作人員介紹,室內(nèi)的消毒級(jí)會(huì)越來(lái)越高,果然剛開(kāi)始是萬(wàn)級(jí)(每立方米空間中灰塵和細(xì)菌的數(shù)量不超過(guò)1萬(wàn)),而到了簾子下面的操作區(qū)域,消毒級(jí)別提高到了百級(jí)。記者感嘆:這已經(jīng)跟手術(shù)室相當(dāng)了!“目的是為了確保疫苗不被任何病毒、細(xì)菌污染!币偙O(jiān)強(qiáng)調(diào)說(shuō)。
原始毒株來(lái)自英美
據(jù)悉,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的11家甲型H1N1 流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單中,浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司是唯一的浙江企業(yè)!拔覀兪6月初接到通知的,被國(guó)家確定為定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。6月15日,公司就成立了10人甲流科研開(kāi)發(fā)課題組,由副總經(jīng)理、疫苗專家李清朗牽頭,一方面緊鑼密鼓展開(kāi)一系列生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,一方面向WHO申請(qǐng)備案,只等毒株到來(lái)!币偙O(jiān)告訴記者。
6月18日那天,天元公司的科研、生產(chǎn)人員都激動(dòng)而期待。有WHO(世界衛(wèi)生組織)的統(tǒng)一編號(hào)的3株珍貴的甲流病毒毒株送到該廠!3支毒株中2支來(lái)自美國(guó),1支來(lái)自英國(guó),它們被裝在一個(gè)像普通疫苗針劑一樣的小瓶子里,看上去像塊小冰塊。“那是活病毒加上保護(hù)液和水凍起來(lái)的,為了保證它的活性不變!
生產(chǎn)疫苗需要大量病毒,天元設(shè)法自己培養(yǎng)。“最后我們篩選了美國(guó)的一株病毒毒株進(jìn)行培養(yǎng),每天培養(yǎng)出來(lái)的病毒達(dá)到6萬(wàn)份,然后注入接種到雞胚中,再加速?gòu)?fù)制,以生產(chǎn)出疫苗原液。”
從特殊“喜蛋”中“煉”出來(lái)
“為什么要用雞蛋來(lái)培養(yǎng)?”記者問(wèn)。姚總監(jiān)解釋,和其他傳染病病毒的培養(yǎng)方式不同,流感病毒最合適在“雞蛋”里繁殖,不過(guò)這“雞蛋”不是一般的雞蛋,是經(jīng)過(guò)受精并孵化了11天的“雞胚”!斑@時(shí)候,里面的雞胚已經(jīng)基本發(fā)育完成,病毒在里面很‘適宜’。”
記者一看“雞胚”,有點(diǎn)像杭州人吃的喜蛋、毛蛋。外表看上去和普通雞蛋沒(méi)有區(qū)別,但通過(guò)光照,可以看到活胚內(nèi)部清晰的血管和雞胚的暗影,比較大一些的可以看見(jiàn)胚動(dòng)。“這不是隨便在市場(chǎng)上買來(lái)的喜蛋哦,是我們從杭州、慈溪幾家定點(diǎn)企業(yè)中預(yù)訂的,每個(gè)雞胚賣1.4元,比普通雞蛋貴多了!
將毒株接種至雞胚里后,工作人員要對(duì)雞胚進(jìn)行3天左右的再孵化,讓甲流病毒在其中培養(yǎng)復(fù)制。之后經(jīng)過(guò)冷卻,從中提取出足夠的病毒液。
“而后就是常規(guī)的濃縮、滅活等工藝了。”工作人員說(shuō)道,“這樣制成的是疫苗的半成品,它需要經(jīng)過(guò)14天的嚴(yán)格檢驗(yàn),合適的才能用來(lái)制成疫苗。”
通過(guò)檢驗(yàn)的半成品要成為疫苗,還要經(jīng)過(guò)多道程序。從毒種的制配,到生產(chǎn)出疫苗,前后通過(guò)21天,最終檢驗(yàn)后出廠,整個(gè)過(guò)程需要一個(gè)多月。
據(jù)了解,天元是國(guó)內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一,每年季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)能力達(dá)到1500萬(wàn)人份。突如其來(lái)的甲流疫苗生產(chǎn)任務(wù)打亂了該企業(yè)正常的季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)進(jìn)程。好在今年的季節(jié)性流感疫苗已經(jīng)步入生產(chǎn)尾聲,公司又投入了300多萬(wàn)元添置了接種機(jī)、離心機(jī)等設(shè)備,加班加點(diǎn)生產(chǎn)甲流疫苗。
浙江有了甲流疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),是不是意味著浙江人會(huì)優(yōu)先得到甲流疫苗?公司副總經(jīng)理清朗說(shuō),公司此次計(jì)劃在9月30日之前生產(chǎn)500萬(wàn)人份的甲流疫苗,由國(guó)家統(tǒng)一調(diào)配。(王蕊 王穎)
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