2月16日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛透露,“糖脂寧膠囊案件”已進(jìn)入司法偵破階段。
令人關(guān)注的是,此案重要犯罪嫌疑人李冬不是一般的造假者,而是糖脂寧膠囊生產(chǎn)廠家廣西平南制藥廠的全國(guó)總經(jīng)銷。藥廠是真的,總經(jīng)銷也是真的,犯罪嫌疑人頂著合法藥廠總經(jīng)銷商的頭銜銷售假藥。
專家稱,此案暴露出監(jiān)管方面的體制漏洞——對(duì)經(jīng)銷商的資質(zhì)缺乏監(jiān)管,對(duì)義診廣告因多頭監(jiān)管出現(xiàn)監(jiān)管不力。“雙面藥商”敲響了藥品監(jiān)管警鐘。
“雙面藥商”輕而易舉披上合法藥廠總經(jīng)銷外衣
記者從廠方了解到,李冬是以個(gè)人名義和廣西平南制藥廠簽訂合同,成為藥廠的總經(jīng)銷商。那么,成為藥品經(jīng)銷商應(yīng)該有哪些資質(zhì)呢?
衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家孫忠實(shí)教授說(shuō),聘請(qǐng)總經(jīng)銷,應(yīng)該和法人公司簽訂合同,并且還有一些必要的資質(zhì)保證,而平南制藥廠并沒(méi)有這么做,就輕易地把企業(yè)信譽(yù)交給了李冬。平南制藥廠解釋,是藥品的銷路不好,迫使廠里急于尋找一個(gè)能干的銷售。
顏江瑛強(qiáng)調(diào),2007年5月1日起施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé),對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。
造假者披上合法的外衣,中國(guó)職業(yè)藥師協(xié)會(huì)理事、北醫(yī)三院藥劑科主任翟所迪認(rèn)為,其中一個(gè)重要的原因是,我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)太多太散,給行政監(jiān)管帶來(lái)難度。一些企業(yè)出于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,放棄必要的把關(guān)和資質(zhì)審查。
虛假?gòu)V告推波助瀾,處方藥廣告堂而皇之亮相大眾媒體
假糖脂寧膠囊暢通無(wú)阻,和虛假?gòu)V告的推波助瀾密不可分。從2007年起,一些地方的電視、報(bào)紙和網(wǎng)絡(luò)開始出現(xiàn)糖脂寧廣告,在網(wǎng)站廣告當(dāng)中,糖脂寧簡(jiǎn)直就是一種包治百病的神藥。
糖脂寧膠囊是處方藥,根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定,處方藥被禁止在專業(yè)藥物期刊以外媒體刊登廣告。孫忠實(shí)教授指出,藥品廣告往往采用偷梁換柱的辦法,去申報(bào)和審核時(shí)是合法內(nèi)容,符合廣告法要求,但在播出時(shí)卻背離申請(qǐng)內(nèi)容或是夸大其詞。
據(jù)了解,平南制藥廠只給李冬提供了投放省內(nèi)文字廣告的手續(xù)。隨后,李冬又偽造了一部分跨省宣傳的手續(xù),開始了覆蓋新疆、青海、遼寧、四川等省區(qū)各種形式的廣告宣傳。
空軍總醫(yī)院藥學(xué)部主任張福成認(rèn)為,藥品安全涉及多個(gè)環(huán)節(jié),任何一個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管的缺失,都會(huì)產(chǎn)生藥品安全不良隱患。在媒體廣告監(jiān)測(cè)中同樣存在著類似問(wèn)題。廣告監(jiān)測(cè)是工商部門,而廣告內(nèi)容的審核是藥監(jiān)部門,發(fā)布廣告的則是媒體等,多部門聯(lián)動(dòng)綜合治理,才可能杜絕類似問(wèn)題產(chǎn)生。
造假犯罪成本太低,我國(guó)醞釀出臺(tái)更嚴(yán)厲打假措施
2008年,全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬(wàn)件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè)。顏江瑛認(rèn)為,造假因犯罪成本太低,成為一些不法分子的致富門路。我國(guó)將出臺(tái)更為嚴(yán)厲的打假措施,施用重典加大打擊力度。
孫忠實(shí)教授認(rèn)為,我國(guó)有5000多家藥企,上萬(wàn)種藥品,全國(guó)只有不到6萬(wàn)人的監(jiān)管隊(duì)伍,更多地只能進(jìn)行市場(chǎng)抽查。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)顯得尤為迫切。(記者 王君平 龐革平)
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