中新社北京三月二十四日電(記者 曾利明)國家衛(wèi)生部今天十九時(shí)發(fā)布緊急通知,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液;臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號(hào)的香丹注射液時(shí)要密切觀察用藥反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)異常,要立即停藥。
通知稱,該部今日接到廣東省衛(wèi)生廳報(bào)告:三月十九日廣東中山市十三名患者在使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液(批號(hào)為080524,規(guī)格為10ml/支)后,出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。
經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該批號(hào)香丹注射液熱原項(xiàng)目不合格。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用該藥品。
為維護(hù)患者合法權(quán)益,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)生部要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存該藥品使用記錄,保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者,要全力做好醫(yī)療救治工作,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門;各級衛(wèi)生行政部門要立即將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu),并確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用該藥品。 (完)
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