烏魯木齊新市區(qū)一名60歲左右的婦女因出現(xiàn)皮膚騷癢、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶增高等癥狀而住進醫(yī)院,她向藥監(jiān)部門反映自己此前曾服用了“痔血膠囊”——這是烏魯木齊發(fā)現(xiàn)的首例疑似痔血膠囊不良反應(yīng)病例。
據(jù)介紹,11月14日,烏魯木齊新市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局接到一市民報告,稱其親戚在服用四川維奧制藥有限公司生產(chǎn)的痔血膠囊后,出現(xiàn)黃疸、皮膚騷癢、轉(zhuǎn)氨酶增高等癥狀,已在新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院住院治療十幾天。該局立即安排監(jiān)測人員與醫(yī)院聯(lián)系,經(jīng)醫(yī)院調(diào)查了解,該住院患者曾服用過“痔血膠囊”,在服用兩盒后出現(xiàn)黃疸、皮膚騷癢等不良反應(yīng),醫(yī)院立即將此病例上報給自治區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
據(jù)這名婦女反映,她在一個藥店內(nèi)購買了3盒該藥,從9月20日開始服用,在吃到第二盒時,她出現(xiàn)了全身皮膚騷癢、黃疸等癥狀,11月4日,她前往新醫(yī)大一附院檢查,檢查結(jié)果顯示她有黃疸而且轉(zhuǎn)氨酶增高,隨后住院治療,目前她的黃疸、轉(zhuǎn)氨酶還沒有恢復(fù)正常。
11月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出,近期該中心陸續(xù)收到了痔血膠囊肝損害不良事件的報告。報告顯示,患者在服用痔血膠囊后,60%的病人出現(xiàn)了不同程度的不良反應(yīng),其中以肝損害為主,經(jīng)過專家分析研究后發(fā)現(xiàn),不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。
今后,醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等涉藥單位在發(fā)現(xiàn)痔血膠囊不良反應(yīng)病例可及時上報。目前,藥品生產(chǎn)企業(yè)已暫停該藥品的生產(chǎn)、銷售和使用并召回相關(guān)產(chǎn)品。
截至今年9月25日,國家藥品中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到痔血膠囊相關(guān)病例報告35例。其中,21例不良反應(yīng)名稱描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎。另有腹痛8例、皮疹4例、過敏樣反應(yīng)1例、頭暈頭痛1例。無死亡病例。(來源:亞心網(wǎng) 李曉玲)
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