商女士在醫(yī)院治療風(fēng)濕并參加了新藥試驗(yàn),此后發(fā)現(xiàn)患上胃癌不幸去世,家屬認(rèn)為商女士的死亡是藥物試驗(yàn)所致,于是將醫(yī)院以及制藥公司一并訴至法院,索賠20萬元精神損害撫慰金及醫(yī)療費(fèi)。今天上午,此案在西城法院開庭審理。
商女士的家屬訴稱,商女士2006年到醫(yī)院治療類風(fēng)濕病,當(dāng)年12月在醫(yī)院簽訂了合同,參加藥物試驗(yàn),試用一種首次在中國(guó)使用的治療關(guān)節(jié)炎的新藥。但是2007年6月底進(jìn)行完試驗(yàn),7月就發(fā)現(xiàn)了晚期胃癌,最終不幸去世。
家屬表示,商女士和醫(yī)院簽訂的合同上,已經(jīng)說明這種新藥會(huì)降低抵御癌癥的能力,還會(huì)使感染惡化,危及生命甚至死亡。甚至已經(jīng)載明有過患者用藥后患上癌癥的病例。因此用藥前應(yīng)該做全身檢查,對(duì)于合同中提出的可能出現(xiàn)的癌癥等問題應(yīng)該進(jìn)行排除檢查。但是被告缺乏注意義務(wù),告知不完備,沒有進(jìn)行腫瘤檢查,商女士是因?yàn)樗幬镌斐伤劳龅摹?/p>
醫(yī)院在法庭上表示,商女士2006年12月參加醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn),也簽署了知情同意書,2007年6月試驗(yàn)完成。商女士的關(guān)節(jié)炎也呈現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)。在試藥期間,患者一直沒有不適自述,檢查也沒有異常。商女士被確診胃癌時(shí)已經(jīng)不在藥物臨床試驗(yàn)期。代理人表示,在試藥合同中確實(shí)提示該藥可能會(huì)降低對(duì)癌癥的抵抗力,在國(guó)外試驗(yàn)中也發(fā)現(xiàn)過用藥后有人出現(xiàn)了淋巴癌、乳腺癌等三種癌癥,但并沒有確認(rèn)和藥物的關(guān)系。
針對(duì)賠償問題,商女士的家人稱,制藥公司承諾如果發(fā)生損害,公司會(huì)積極幫助治療,如果出現(xiàn)死亡,也會(huì)給予適當(dāng)補(bǔ)償。醫(yī)院據(jù)此表示,這不是普通的診療過程。醫(yī)院只是試驗(yàn)承辦者,申辦者是制藥公司。雙方有臨床試驗(yàn)協(xié)議,約定了如果發(fā)生損害,醫(yī)院不承擔(dān)賠償責(zé)任。因此,醫(yī)院不同意商女士家人的索賠要求。
提供試驗(yàn)藥物的制藥公司沒有當(dāng)庭答辯。代理人要求延長(zhǎng)答辯時(shí)間,并希望商女士家人提供充分的病歷資料。法官詢問該代理人此次試藥是否經(jīng)過合法手續(xù)。代理人肯定地回答說:“藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)該試驗(yàn)進(jìn)行了審批,完全符合法律規(guī)定!苯刂劣浾甙l(fā)稿時(shí),庭審仍在進(jìn)行。(記者孫瑩)
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