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衛(wèi)生部印發(fā)"欣弗"藥物不良事件搶救治療指導(dǎo)方案

2006年08月07日 20:08

    資料圖:8月4日,安徽華源生物藥業(yè)有限公司廠區(qū)外景。 中新社發(fā) 啟聞 攝


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  中新網(wǎng)8月7日電 近日,中國部分省、區(qū)、市相繼出現(xiàn)靜脈滴注上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)藥物不良事件。為指導(dǎo)各地科學(xué)有效地開展此起不良事件患者的救治工作,確;颊呓】禉(quán)益和生命安全,中國衛(wèi)生部組織制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)藥物不良事件搶救治療的指導(dǎo)方案》,并于今日印發(fā)。

  以下為該《指導(dǎo)方案》全文——

  

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)

  藥物不良事件搶救治療的指導(dǎo)方案

  近日,我國部分省、區(qū)、市相繼出現(xiàn)靜脈滴注上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名“欣弗”)藥物不良事件,患者主要臨床表現(xiàn)有胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等癥狀。實驗室血常規(guī)檢查主要有白細胞異常升高,核左移,血小板減少。生化檢查可見肝、腎功能改變及心肌酶學(xué)升高等。部分患者血氣分析有血氧飽和度及動脈氧分壓降低。

  為指導(dǎo)各地科學(xué)、有效救治該起不良事件的患者,確;颊呓】岛蜕踩,我部組織了有關(guān)專家在對相關(guān)病例進行了研究、討論的基礎(chǔ)上,對中、重度患者治療提供如下治療意見,供參考。

  一、生命體征監(jiān)測:體溫、血壓、脈搏、呼吸、心電、SpO2等。

  二、血、尿常規(guī)、病原學(xué)(細菌培養(yǎng)及藥敏試驗)及生化檢查,根據(jù)病情進行血氣、DIC等檢查。

  三、鼻導(dǎo)管或面罩吸氧。

  四、抗休克治療

  (一)補充血容量:快速補液,可選擇糖鹽水或低分子右旋糖酐等。

  (二)升壓藥物:在血容量充足的情況下可以選用多巴胺靜脈滴注,根據(jù)血壓調(diào)整劑量。

  (三)糾正酸中毒:根據(jù)情況選用5%碳酸氫鈉等,注意不要過量,有條件可根據(jù)血氣結(jié)果調(diào)整用量。

  (四)可酌情選用654-2。

  五、及時選用有效抗生素。

  六、根據(jù)情況,短期、適量使用糖皮質(zhì)激素。

  七、保護臟器,防治并發(fā)癥(消化道出血、DIC、急性腎衰、ARDS等)。

  八、注意對癥支持治療。


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