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齊二藥檢驗(yàn)環(huán)節(jié)漏洞較大 化驗(yàn)室無人會圖譜分析

2006年05月19日 19:12

    漫畫:假藥生產(chǎn)線背景說明:2006年5月上旬,廣東中山大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)生肝病患者用藥中毒事件。該藥品來自于齊齊哈爾第二制藥有限公司,經(jīng)查明,該公司生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在明顯漏洞,GMP認(rèn)證為假藥事件的發(fā)生埋下隱患;藥品監(jiān)管部門只顧市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié),而未加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管,也不利于將管理混亂的廠商淘汰出局。 作者:朱慧卿

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  中新網(wǎng)5月19日電 據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道,警方調(diào)查顯示,齊齊哈爾第二制藥有限公司在對藥品的原料、成品等檢驗(yàn)環(huán)節(jié)存在較大漏洞。

  報(bào)道說,該公司檢驗(yàn)人員沒有按照國家對藥品生產(chǎn)的規(guī)定,對藥品從原料加工到成品的每個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)行檢驗(yàn),而且化驗(yàn)室11名職工中竟無一人會進(jìn)行圖譜的分析操作,最終導(dǎo)致假藥流入了市場。

  據(jù)了解,在藥品成品前的諸多檢驗(yàn)項(xiàng)目中,“鑒別”環(huán)節(jié)最為重要,它要求本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(即標(biāo)準(zhǔn)圖譜光譜集)一致。而通過對齊齊哈爾第二制藥有限公司化驗(yàn)員的訊問,該公司根本無標(biāo)準(zhǔn)的藥品紅外光譜集,因此無法進(jìn)行對比。

  調(diào)查還了解到,在檢驗(yàn)過程中,化驗(yàn)員做出丙二醇圖譜后,沒有任何對比就直接交給原料檢驗(yàn)員,原料檢驗(yàn)員也沒有任何依據(jù),按慣例就寫上了“符合規(guī)定”,因而導(dǎo)致用假原料生產(chǎn)的成品藥最終進(jìn)入了市場。(吳曉東、梁冬)

 
編輯:余瑞冬】
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